Therapeutische indicaties
Onychomycose veroorzaakt door dermatofyten en gisten. Door de gelijktijdige antibacteriële werking is het met name geïndiceerd voor gemengde nagelinfecties.
Actieve stoffen van Trosyd Nageloplossing
100 g oplossing bevat:
Actieve stof: Tioconazol 28 g
Hulpstoffen van Trosyd Nageloplossing
Undecyleenzuur, ethylacetaat.
Bijwerkingen van Trosyd Nageloplossing
In zeer zeldzame gevallen is milde en voorbijgaande lokale irritatie waargenomen. Als er echter overgevoeligheidsreacties optreden, moet de behandeling worden gestaakt en een passende therapie worden gestart.
Melding van vermoedde bijwerkingen
Het melden van vermoedde bijwerkingen die optreden na de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel is belangrijk, omdat dit een continue monitoring van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Zorgverleners worden verzocht om alle vermoedde bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Dosering
Hoe Trosyd nageloplossing te gebruiken
Het geneesmiddel moet tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds, met een geschikt penseel op de geïnfecteerde nagel en het periunguale gebied worden aangebracht. De benodigde behandelingsduur voor genezing varieert van patiënt tot patiënt en is afhankelijk van de verwekker en de omvang van de laesie. De behandeling kan gemiddeld maximaal 6 maanden duren, maar kan worden verlengd tot een jaar.
Pediatrische populatie
Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van TROSYD bij kinderen en adolescenten.
Wijze van toediening
Het oplosmiddel in Trosyd droogt binnen 5 minuten op en laat een dunne, transparante, olieachtige film achter. Zelfs als deze film per ongeluk wordt verwijderd, neemt de werkzaamheid van het geneesmiddel niet af en is het daarom niet nodig om het opnieuw aan te brengen. Het gebruik van een occlusief verband wordt niet aanbevolen.
Contra-indicatiesTrosyd nageloplossing
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel zoals hierboven vermeld.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd naar het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding Daarom mag het geneesmiddel alleen in geval van nood worden gebruikt, onder direct toezicht van een arts, na afweging van het verwachte voordeel voor de moeder ten opzichte van het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Hoewel systemische absorptie na topische toediening verwaarloosbaar is, is het gebruik van Trosyd nageloplossing gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, aangezien de behandeling van onychomycose vele maanden kan duren. Interacties zijn tot op heden niet bekend met interacties of onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen. Overdosering zijn tot op heden niet gemeld. Effecten op autorijden en het bedienen van machines: Trosyd heeft geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Bewaring: Trosyd nageloplossing vereist geen speciale bewaarvoorschriften. bewaarcondities.Farmaceutische vorm
28% cutane oplossing voor gebruik op nagels, flesje van 12 ml
Commentaar