Wat is
ROSICED 7,5 MG/G CRÈME
Dosering/Gebruiksaanwijzing
Dosering: Breng tweemaal daags een dunne laag crème aan op de aangedane gezichtshuid en masseer deze zachtjes in gedurende de gebruikelijke behandelingsperiode van 6 tot 12 weken. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet (zie rubriek 4.4). Als er geen klinische verbetering optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van ROSICED 7,5 mg/g crème bij kinderen zijn niet vastgesteld. Daarom mag ROSICED 7,5 mg/g crème niet bij kinderen worden gebruikt. Toedieningswijze: Huidapplicatie. De te behandelen gebieden dienen vóór het aanbrengen van de crème te worden gereinigd. Patiënten mogen na het aanbrengen van de crème niet-comedogene en niet-samentrekkende cosmetica gebruiken.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
ROSICED 7,5 mg/g crème is geïndiceerd voor volwassenen voor de topische behandeling van inflammatoire papulopustulaire manifestaties van rosacea.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Vermijd contact met ogen en slijmvliezen. Bij contact met de ogen dient de crème voorzichtig met water te worden verwijderd. Indien irritatie optreedt, dient de patiënt geadviseerd te worden ROSICED 7,5 mg/g crème minder vaak te gebruiken of de behandeling tijdelijk te onderbreken en, indien nodig, een arts te raadplegen. Vermijd tijdens de behandeling met ROSICED 7,5 mg/g crème blootstelling aan ultraviolette straling (zonnebaden, solarium, bergzon). De aanbevolen behandelingsduur mag niet worden overschreden. Indien nodig kan de behandeling worden herhaald, maar er dient een interval van 6 weken tussen de twee behandelingen in acht te worden genomen. ROSICED 7,5 mg/g crème dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een bekende of voorgeschiedenis van bloedafwijkingen. Onnodig of langdurig gebruik van dit geneesmiddel dient te worden vermeden. Er zijn aanwijzingen dat metronidazol kankerverwekkend is bij sommige diersoorten. Er zijn tot op heden geen aanwijzingen voor kankerverwekkende effecten bij mensen. Kinderen: Er zijn geen adequate klinische studies naar de werkzaamheid en veiligheid van ROSICED 7,5 mg/g crème bij kinderen; daarom mag ROSICED 7,5 mg/g crème niet bij kinderen worden gebruikt. Hulpstoffen met een bekend effect: ROSICED 7,5 mg/g crème bevat 400 mg propyleenglycol in 2 g (dagelijkse dosis), wat huidirritatie kan veroorzaken.
Bijwerkingen
De volgende spontane bijwerkingen zijn gemeld en worden per orgaansysteem en frequentie weergegeven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), inclusief geïsoleerde meldingen.
Commentaar