Wat is
PORTOLAC EPS
Dosering/Gebruiksaanwijzing
De dosering van Portolac EPS moet worden aangepast aan het stadium en de ernst van de ziekte. Voor preventie en in stabiele fasen van de ziekte is een dosis van 0,3 g/kg lichaamsgewicht per dag voldoende, wat overeenkomt met ongeveer: – 20 g Portolac EPS poeder voor orale oplossing (gelijk aan 2 zakjes van 10 g of 4 maatlepels van 5 g poeder); – 30 ml Portolac EPS siroop (gelijk aan 2 maatlepels gevuld tot de 15 ml-markering); in te nemen als een dosis 's avonds. Bij de behandeling van gedecompenseerde en acute fasen van de ziekte wordt een dosering van 0,4–0,8 g/kg lichaamsgewicht per dag aanbevolen, overeenkomend met: – 30–60 g Portolac EPS-poeder voor orale oplossing (gelijk aan 3–6 zakjes van 10 g of 6–12 maatlepels van 5 g poeder); – 45–90 ml Portolac EPS-siroop (gelijk aan 3–6 maatlepels gevuld tot de 15 ml-markering); verdeeld over 3 doses, bij de hoofdmaaltijden. Mogelijke doseringsaanpassingen zijn 5 g poeder voor orale oplossing of 1 maatlepel siroop gevuld tot de 7,5 ml-markering per dag (meer of minder), behalve in geval van acute hepatische coma. Portolac EPS-poeder voor orale oplossing moet worden opgelost in water of andere dranken.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Portolac EPS is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van subklinische, acute en chronische portosystemische encefalopathie: profylaxe van precoma en hepatisch coma. Levercirrose.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Om elektrolytenonbalans door diarree als gevolg van overdosering te voorkomen, dient de arts bij aanvang van de behandeling te proberen de optimale dosering vast te stellen (zie rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening) om bij patiënten met cirrose twee ontlastingen per dag te bereiken. Bij oudere of verzwakte patiënten die langdurig met Portolac EPS worden behandeld, moeten de serumelektrolyten regelmatig worden gecontroleerd. Eventuele reeds bestaande vocht- en elektrolytenonbalans moet worden gecorrigeerd voordat met de behandeling wordt begonnen. Na behandeling met Portolac EPS kan waterstof zich in de darmen ophopen. Patiënten die elektrocoagulatie nodig hebben, dienen daarom een darmreiniging uit te voeren met een niet-fermenteerbare oplossing. Patiënten die klagen over misselijkheid, dienen Portolac EPS tijdens de maaltijd in te nemen. Het gebruik van Portolac EPS wordt niet aanbevolen bij ileostomie of colostomie. Pediatrische populatie Zuigelingen en kinderen: Portolac EPS mag alleen op advies van een arts worden ingenomen. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, galactose-intolerantie, galactosemie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Bij darmmeteorisme dient de behandeling te worden gestart met de minimaal aangegeven dosis en vervolgens geleidelijk te worden verhoogd op basis van de klinische respons. Portolac EPS heeft geen cariogeen effect.
Bijwerkingen
Aan het begin van de behandeling kan Portolac EPS buikklachten veroorzaken, met name een opgeblazen gevoel en zelden buikpijn of soms winderigheid. Deze effecten nemen doorgaans af of verdwijnen na enkele dagen regelmatig gebruik van Portolac EPS. Vanwege interindividuele variabiliteit kan diarree bij sommige patiënten optreden bij de aanbevolen dosering. Dit kan verdwijnen na verlaging van de dosering. De hieronder vermelde bijwerkingen zijn waargenomen in klinische studies en bevestigd door spontane meldingen. De MedDRA-systeemorgaanclassificatie wordt gebruikt met de volgende frequenties: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Commentaar