Wat is het?
NAPREBEN 10% GEL
Dosering/Gebruiksaanwijzing
Drie keer per dag aanbrengen. Breng NAPREBEN gel aan op de pijnlijke plek en masseer zachtjes tot het volledig is opgenomen.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Myalgie; lumbago; stijve nek; fibromyositis; bursitis; tendinitis; tenosynovitis; periartritis; kneuzingen; spierverrekkingen; verstuikingen; hematomen; zwellingen en traumatische infiltraten. Aanvulling op orthopedische en revalidatietherapie.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Gebruik de gel niet op wonden. Uitwendig gebruik van het product, vooral langdurig gebruik, kan leiden tot overgevoeligheid.
Om mogelijke overgevoeligheids- of fotosensibiliteitsreacties te voorkomen, dient blootstelling aan direct zonlicht, inclusief zonnebanken, te worden vermeden tijdens de behandeling met NAPREBEN-gel en gedurende twee weken daarna. Zoals bij andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), dient NAPREBEN-gel met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een actuele of eerdere allergische reactie, aangezien het bronchospasmen, astma en andere allergische reacties kan veroorzaken. Huidveiligheid van NSAID's Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een hoger risico te lopen aan het begin van de behandeling: de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Het gebruik van NAPREBEN gel moet worden gestaakt bij het eerste verschijnen van huiduitslag, slijmvliesbeschadigingen of andere tekenen van overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Er zijn bijwerkingen van de huid gemeld, waaronder erytheem, jeuk, irritatie, een warm of branderig gevoel en contactdermatitis, bij sommige topische of transdermale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen afgeleid van propionzuur. Ook zijn er enkele gevallen van blaarvorming van wisselende ernst gemeld. Huidreacties zoals jeuk, blauwe plekken, uitslag, angio-oedeem en blaarvorming, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zeer zeldzaam), zijn waargenomen. Fotosensibiliteitsreacties zijn mogelijk. Gebruik van topische preparaten, met name langdurig gebruik, kan leiden tot sensibilisatie. In dergelijke gevallen dient de behandeling te worden gestaakt en moeten passende therapeutische maatregelen worden genomen.
Bijwerkingen
Er zijn bijwerkingen van de huid gemeld, waaronder erytheem, jeuk, irritatie, een warm of branderig gevoel en contactdermatitis.
Melding van vermoede bijwerkingen Het melden van vermoede bijwerkingen die optreden na de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel is belangrijk, omdat dit een continue monitoring van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Zorgverleners worden verzocht om alle vermoede bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacties
Het product wordt slecht systemisch geabsorbeerd, waardoor interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk zijn, hoewel ze niet kunnen worden uitgesloten. Deze combinatie dient daarom met voorzichtigheid te worden toegediend.
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het product is gecontra-indiceerd tijdens een bevestigde of vermoede zwangerschap en borstvoeding.
Zie paragraaf 4.3.
Bewaren
Bewaar het product op een koele, droge plaats, uit de buurt van warmtebronnen en direct zonlicht.
Invloed op het besturen van een voertuig en het bedienen van machines
NAPREBEN Gel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
Farmaceutische vorm
10% GEL 50 G TUBE
Waarschuwing: afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.
Laatst gewijzigd: 25-02-2025
Commentaar