Wat is het?
JusCheck
COVID-19 Sneltest tegen antigenen
(Spuitvocht)
Beschrijving
Een test voor eenmalig gebruik, ontworpen om het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2, dat COVID-19 veroorzaakt, in speeksel van mensen op te sporen.
De test is bedoeld voor thuisgebruik, waarbij zelf speekselmonsters worden afgenomen van symptomatische personen die verdacht worden van een COVID-19-infectie.
De test geeft slechts een voorlopig resultaat; definitieve bevestiging moet gebaseerd zijn op klinische diagnostische resultaten.
Gebruiksaanwijzing
Voordat u de test uitvoert
Stop gedurende ten minste 10 minuten vóór de test niets in uw mond, zoals eten, drinken, kauwgom of tabaksproducten.
Was uw handen ten minste 20 seconden met water en zeep vóór de test. Als er geen zeep en water beschikbaar zijn, gebruik dan een handdesinfectiemiddel met minimaal 60% alcohol.
Stap 1: Het monster verzamelen
Haal de trechter en het plastic buisje uit de verpakking en plaats de trechter in het buisje.
Hoest 3-5 keer diep. Draag een mondkapje of bedek uw mond en neus met een tissue tijdens het hoesten en houd afstand van anderen. Spuug de vloeistof voorzichtig in de trechter. De vloeistof (zonder bubbels) moet de hoogte bereiken die wordt aangegeven door de referentielijn.
Als de verzamelde vloeistof niet voldoende is, herhaal dan de stappen voor het verzamelen van het monster.
Plaats de gebruikte trechter in een bioveiligheidszak.
Stap 2: Het monster voorbereiden
Plaats het buisje in de plastic houder.
Trek de bufferoplossing open en giet de volledige oplossing in het buisje met vloeistof. Plaats de dop terug op het buisje. Knijp voorzichtig 10-15 keer in het buisje om goed te mengen.
Stap 3: Voer de test uit
Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje en gebruik het binnen een uur. Voor het beste resultaat voert u de test direct na het openen van het foliezakje uit.
Plaats de cassette op een vlak oppervlak.
Draai het buisje ondersteboven en voeg 2 druppels oplossing toe aan putje (S) van het testapparaat. Start vervolgens de timer. Verplaats de testcassette niet tijdens het uitvoeren van de test.
Stap 4:
Lees de resultaten na 15 minuten af. Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten.
Plaats na afloop van de test alle onderdelen van de testkit in een bioveiligheidszak en gooi deze weg volgens de plaatselijke voorschriften. Gebruik geen onderdelen van de testkit opnieuw.
Was uw handen grondig na het weggooien van de test.
Resultaten aflezen
Informeer uw zorgverlener over de resultaten en volg nauwgezet de lokale COVID-19-richtlijnen/voorschriften.
• POSITIEF: *Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C) en een andere gekleurde lijn in het testgebied (T).
Een positief resultaat betekent dat de persoon zeer waarschijnlijk COVID-19 heeft. Positieve monsters moeten worden bevestigd. Ga onmiddellijk in zelfisolatie volgens de lokale voorschriften en neem contact op met uw zorgverlener of de regionale gezondheidsdienst zoals aangegeven door de lokale autoriteiten.
De test wordt gevalideerd door middel van een bevestigende moleculaire test (PCR) en u ontvangt instructies over hoe u verder moet gaan.
*OPMERKING: De intensiteit van de kleur in het testgebied (T) varieert afhankelijk van het aantal SARS-CoV-2-antigenen dat in het monster aanwezig is. Daarom moet de aanwezigheid van enige kleurtint in het testgebied (T) worden geïnterpreteerd als een POSITIEF resultaat.
• NEGATIEF: Er verschijnt slechts één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen gekleurde lijn in het testgebied (T).
Het is onwaarschijnlijk dat de persoon besmet raakt met het COVID-19-virus. Het is echter mogelijk dat deze test bij sommige mensen met COVID-19 een onjuist resultaat (vals negatief) geeft. Dit betekent dat u COVID-19 kunt hebben, zelfs als uw testresultaat negatief is.
Als u symptomen ontwikkelt zoals hoofdpijn, migraine, koorts, verlies van smaak en reuk, neem dan contact op met uw dichtstbijzijnde zorgverlener volgens de richtlijnen van de lokale overheid. U kunt de test ook herhalen met een nieuwe testkit.
Als u vermoedt dat u COVID-19 heeft, herhaal de test dan na 1-2 dagen, aangezien het coronavirus niet in alle stadia van de infectie kan worden gedetecteerd.
Zelfs als uw resultaat negatief is, moeten de regels voor sociale afstand en hygiëne nog steeds worden nageleefd.
• ONGELDIG: De controlelijn verschijnt niet. Een onvoldoende monstervolume of een onjuiste procedure zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van een ontbrekende controlelijn.
Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit of neem contact op met uw zorgverlener of een COVID-19-testcentrum.
Waarschuwingen
Lees de bijsluiter zorgvuldig door voordat u de test uitvoert.
De test is uitsluitend bedoeld voor in vitro zelfdiagnose. De test is voor eenmalig gebruik; niet hergebruiken. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar monsters of kits worden gehanteerd.
Drink de bufferoplossing in de kit niet op. Ga voorzichtig om met de bufferoplossing en vermijd contact met huid en ogen. Bij contact direct afspoelen met veel stromend water.
Gebruik de test niet als de verpakking beschadigd is.
Was uw handen grondig voor en na gebruik.
Als de voorlopige uitslag positief is, informeer dan uw zorgverlener en volg nauwgezet de lokale richtlijnen/voorschriften voor COVID-19-gevallen.
Testen bij kinderen en adolescenten moet in aanwezigheid van volwassenen plaatsvinden.
De gebruikte test moet worden afgevoerd volgens de lokale voorschriften.
Het niet volgen van bepaalde stappen in de testprocedure kan leiden tot onjuiste resultaten.
De resultaten van de test moeten worden beschouwd in samenhang met andere klinische resultaten van andere tests en laboratoriumonderzoeken.
Als de testuitslag negatief of niet-reactief is, maar de klinische symptomen aanhouden, komt dit doordat het virus in de beginfase van de infectie mogelijk niet detecteerbaar is. Het wordt aanbevolen de test na 1-2 dagen te herhalen met een nieuwe test of naar het ziekenhuis te gaan om een infectie uit te sluiten.
Een positieve COVID-19-testuitslag kan te wijten zijn aan een infectie met andere virusstammen dan SARS-CoV-2 of andere storende factoren.
Bewaring
Bewaar de test bij 2-30 °C. Beschermen tegen bevriezing.
Open de verpakking pas vlak voor de test.
Houdbaarheid: 24 maanden indien de verpakking ongeopend is.
Inhoud
De kit bevat:
- Testapparaat;
- Monstername-apparaat (trechter, buisje en buistip);
- Bufferoplossing;
- Bijsluiter;
- Biologische veiligheidszakjes.
Bibliografie
1. BACKINGER, CL en KINGSLEY, PA, Write It Right, Recommendations for the Development of User Instructions for Medical Devices Used in Home Healthcare, Rockville, MD, US Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258
Code. ICOV-802H
Opmerking: Afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.
Laatst gewijzigd: 25-02-2025
Commentaar