Eén gram medicinale nagellak bevat: 80 mg ciclopirox.
Hulpstof met bekende werking: 10 mg cetostearylalcohol/g oplossing.Dosering/Wijze van toediening
Gebruik op de huid: Voor uitwendig gebruik op vinger- en teennagels en de direct aangrenzende huid (perionychium, hyponychium). Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, breng eenmaal daags een dunne laag NIOGERMOX aan op het gehele schone en droge oppervlak van de betreffende nagel(s). Breng de medicinale nagellak aan op de gehele nagelplaat, ongeveer 5 mm van de aangrenzende huid en, indien mogelijk, onder de vrije nagelrand. NIOGERMOX droogt in ongeveer 30 seconden. Was de behandelde nagels gedurende minimaal zes uur niet. Daarom adviseren wij het product 's avonds voor het slapengaan aan te brengen. Daarna kunt u uw normale hygiëneprocedures hervatten. Voor het verwijderen van NIOGERMOX zijn geen oplosmiddelen of schurende middelen (zoals nagelvijlen) nodig; was de nagels gewoon grondig met water. Soms kan er na een paar dagen behandeling een wit laagje op het nageloppervlak ontstaan door onvoldoende spoelen. Verwijder dit door de nagels grondig te wassen met een neutrale zeep en, indien nodig, met een spons of tandenborstel. Als het product per ongeluk tijdens het wassen wordt verwijderd, herhaal dan de behandeling met NIOGERMOX. Het is aan te raden de vrije nagelrand regelmatig te knippen en alle onycholytische resten te verwijderen. De behandeling moet ononderbroken worden voortgezet totdat de nagel is geregenereerd en het behandelde gebied volledig is genezen. Voor vingernagels is doorgaans een behandelingsduur van 6 maanden nodig en voor teennagels 9 tot 12 maanden. Vier weken na het einde van de behandeling moet een vervolgkweek van de schimmel worden uitgevoerd om te voorkomen dat residuen van de werkzame stof de resultaten beïnvloeden. Aangezien dit een topische behandeling is, is geen doseringsaanpassing nodig voor specifieke patiëntengroepen. Als er geen respons is op de behandeling met NIOGERMOX en/of in geval van uitgebreide aantasting of verlies van een vinger- of teennagel, dient verdere orale therapie te worden overwogen.
Pediatrische populatie: De veiligheid en werkzaamheid van Niogermox bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. Geen gegevens beschikbaar.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Milde en matige onychomycose veroorzaakt door dermatofyten en/of schimmels die gevoelig zijn voor ciclopirox, zonder aantasting van de nagelmatrix.
Hulpstoffen
Ethylacetaat, ethanol (96%), cetostearylalcohol, hydroxypropylchitosan, gezuiverd water.
Bijwerkingen
De frequentiecategorieën van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Er zijn geen systemische bijwerkingen gemeld.
Commentaar