SINOGEL 3 ml

Beschrijving
Een medisch hulpmiddel bestaande uit een gebufferde fysiologische oplossing van sterk gezuiverd hyaluronzuur met een hoog moleculair gewicht en biotechnologisch verkregen natriumchondroïtine. Het in het product gebruikte hyaluronzuur wordt verkregen door fermentatie en heeft geen chemische modificatie ondergaan. Dit resulteert in een uitstekende verdraagbaarheid.
Dankzij de specifieke samenstelling en de hoge concentratie glycosaminoglycanen (GAG) behoort het tot de nieuwste generatie intra-articulaire behandelingen en is het speciaal ontworpen voor viscosupplementatie van grote gewrichten, waarvoor een groot volume oplossing met een hoge concentratie hyaluronzuur zonder hoge viscositeit wordt aanbevolen. De ketens van hyaluronzuur en natriumchondroïtine in het preparaat reageren, dankzij een specifieke en gepatenteerde oplossingsbehandeling, met elkaar en geven de oplossing reologische eigenschappen die leiden tot lagere viscositeitswaarden dan hyaluronzuur alleen bij dezelfde concentratie.

Gebruiksaanwijzing
Eén infiltratie per behandelingscyclus wordt aanbevolen.
De geschiktheid en frequentie van het herhalen van de behandelingscyclus moeten door de arts worden beoordeeld. De arts zal in elk geval de risico-batenverhouding voor elke individuele patiënt afwegen.

Voordat u 3 ml SINOGEL injecteert, dient u alle gewrichtsvocht af te zuigen. Draai voorzichtig de dop van de spuit los, houd de "Luer lock"-ring stevig tussen uw vingers en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Steek de meegeleverde 21 G-naald in de Luer-lock van de spuit (gebruik een geschikte naald) en draai deze stevig vast totdat u een lichte druk voelt. Dit zorgt voor een waterdichte afsluiting en voorkomt lekkage van vloeistof tijdens het toedienen. Houd de Luer-lock daarbij stevig tussen uw vingers vast. Breng 3 ml SINOGEL aan bij kamertemperatuur en onder strikte aseptische omstandigheden.
Voor viscosupplementatie bij heupartrose wordt aanbevolen de injectie onder echogeleiding uit te voeren.
Breng 3 ml SINOGEL alleen in de synoviale ruimte aan.

Na afloop van de behandeling moet de arts de implantatiekaart invullen en aan de patiënt geven. Deze kaart bevindt zich op de eerste pagina van de bijsluiter.

Samenstelling
Natriumhyaluronaat 72 mg, natriumchondroïtine 48 mg, natriumchloride 21 mg, natriumdiwaterstoffosfaat 0,135 mg, natriumwaterstoffosfaat 0,48 mg, water voor injectie qs 3,0 ml.

Waarschuwing
De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel. De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. De buitenkant van de spuit is niet steriel.
Gebruik het apparaat niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Gebruik het apparaat niet als de verpakking geopend of beschadigd is, aangezien de steriliteit dan mogelijk in gevaar is.
De injectieplaats moet zich op een gezonde huid bevinden.
Niet gebruiken bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Niet gebruiken bij patiënten met auto-immuunziekten.
Niet in bloedvaten toedienen. Niet buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel toedienen.
Niet toedienen bij een uitgebreide intra-articulaire effusie.
Niet opnieuw steriliseren. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Niet hergebruiken om het risico op besmetting te vermijden.
SINOGEL 3 ml is bestemd voor volwassen patiënten.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik SINOGEL 3 ml niet bij bekende overgevoeligheid of allergie voor de bestanddelen van het product.
Informeer de patiënt na intra-articulaire injectie dat hij/zij alle zware lichamelijke activiteiten moet vermijden en pas na enkele dagen de normale activiteiten mag hervatten.
Bescherm tegen zonlicht.
De mogelijke aanwezigheid van luchtbellen heeft geen invloed op de eigenschappen van het product.
Meng het apparaat niet met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er neerslag kan ontstaan.
Raadpleeg uw arts in geval van therapie en/of gelijktijdig gebruik van medicijnen met de behandeling.
Extra-articulaire infiltratie van SINOGEL 3 ml kan lokale bijwerkingen veroorzaken. Tijdens het gebruik van SINOGEL 3 ml kunnen symptomen zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling op de injectieplaats optreden. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gewricht te leggen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. De arts moet ervoor zorgen dat patiënten worden geïnformeerd over eventuele bijwerkingen die na de behandeling optreden.
Raadpleeg in geval van een ongeval de fabrikant of de bevoegde instantie.
Volg de doseringsinstructies en neem in geval van bijwerkingen als gevolg van overdosering contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
SINOGEL 3 ml mag niet worden gebruikt bij een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht, of als de patiënt een huidaandoening of infectie op de injectieplaats heeft.

Bewaring
Bewaren bij kamertemperatuur tot 25 °C en uit de buurt van warmtebronnen. Beschermen tegen vorst.
Na opening moet het product direct worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
1 voorgevulde spuit van 3 ml en 1 naald 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 mm).

Code: 6000001266

Merk	IBSA
EAN	8033638952894

Waarschuwing: afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.

Laatst gewijzigd: 25-02-2025

Uw winkelwagen

uitputting van voorraad

Uw winkelwagen

Uw winkelwagen

uitputting van voorraad

Uw winkelwagen

IBSA Sinogel Sir 3ml Ago G21 20536809

Samenvatting van de bestellingen

Wat is het?

SINOGEL 3 ml

Hoofdgegevens