Wat is het?
FROBEMUCIL 600 MG BRUISTABLETTEN
Dosering/Gebruikswijze
Dosering: 1 bruistablet per dag (bij voorkeur 's avonds) of zoals voorgeschreven door een arts. De behandelingsduur is 5 tot 10 dagen. Wijze van toediening: Los de tablet op in een glas met een beetje water en roer naar behoefte met een theelepel.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gekenmerkt worden door dikke en stroperige hypersecretie.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Patiënten met bronchiale astma moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Bij bronchospasmen dient de behandeling met N-acetylcysteïne onmiddellijk te worden gestaakt en een passende behandeling te worden gestart. Extra voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met een maagzweer of een voorgeschiedenis van maagzweren, met name als gelijktijdig andere geneesmiddelen worden gebruikt die het maag-darmkanaal kunnen beschadigen. De aanwezigheid van een zwavelachtige geur duidt niet op een verandering in het preparaat, maar is een karakteristieke eigenschap van de werkzame stof. Toediening van N-acetylcysteïne, vooral aan het begin van de behandeling, kan de bronchiale secreties verdunnen en tegelijkertijd het volume ervan vergroten. Indien de patiënt niet effectief kan hoesten, dienen houdingsdrainage en bronchoaspiratie te worden toegepast om retentie van secreties te voorkomen. N-acetylcysteïne kan het histaminemetabolisme beïnvloeden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van Frobemucil aan patiënten met histamine-intolerantie, aangezien overgevoeligheidsreacties kunnen optreden. Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. Het vermogen om bronchiaal slijm af te voeren is in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische eigenschappen van de luchtwegen. Daarom mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat 138,85 mg natrium per tablet, wat overeenkomt met 6,9% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Dit geneesmiddel bevat 40 mg sorbitol per tablet. Het additieve effect van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding moet in overweging worden genomen. Het sorbitolgehalte van orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen beïnvloeden.
Bijwerkingen
Samenvatting van het veiligheidsprofiel: De meest frequent gemelde bijwerkingen in verband met orale toediening van N-acetylcysteïne zijn van gastro-intestinale aard. Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische shock, anafylactische/anafylactoïde reacties, bronchospasmen, angio-oedeem, huiduitslag en pruritus, zijn minder vaak gemeld. Tabel met bijwerkingen.
De volgende tabel toont bijwerkingen gerangschikt op frequentie: zeer vaak (
≥ 1/10), vaak (
≥ 1/100, < 1/10), soms (
≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (
≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Commentaar