Alle bestellingen worden gebruikt
USD.
De inhoud van uw winkelwagen wordt momenteel weergegeven
CYN,
U zult het gebruiken
USD
berekend tegen de laatste wisselkoers.
uitputting van voorraad
Sommige producten zijn niet meer te koop. Uw winkelwagen is bijgewerkt.
Is er een kortingscode?
Login
De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Tip
Vrachtverzekering
Subtotale
Korting
Deze kortingscode kan niet worden gebruikt met andere promoties of kortingen.
Totale
Belastingen en verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
Login De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Subtotale
Verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
of
Overnamemethode
Delen:
Wat het is
FRISTAMIN 10 MG TABLETTEN
Actieve stoffen
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Dosering/Wijze van toediening
Volwassenen: Eenmaal daags één tablet.
Kinderen van 6 jaar en ouder met een gewicht van meer dan 30 kg: eenmaal daags één tablet. Voor een geschikte dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar of met een gewicht van 30 kg of minder zijn er andere, meer geschikte toedieningsvormen.
Kinderen jonger dan 2 jaar: De veiligheid en werkzaamheid van Fristamin zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Patiënten met leverfunctiestoornis: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dienen een lagere startdosering te krijgen, omdat zij een verminderde klaring van loratadine kunnen hebben. Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg wordt een startdosis van 10 mg om de dag aanbevolen.
Patiënten met nierfunctiestoornis: Bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen doseringsaanpassing nodig.
Ouderen: Bij ouderen is geen doseringsaanpassing nodig.
Toedieningswijze: Oraal.
De tablet kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Fristamin-tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel: In klinische onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten met diverse indicaties, waaronder allergische rhinitis (AR) en chronische idiopathische urticaria (CIU), werden bijwerkingen van loratadine gemeld met een frequentie die 2% hoger lag dan bij patiënten die met placebo werden behandeld bij de aanbevolen dosis van 10 mg per dag. De meest voorkomende bijwerkingen die vaker dan bij placebo werden gemeld, waren slaperigheid (1,2%), hoofdpijn (0,6%), verhoogde eetlust (0,5%) en slapeloosheid (0,1%). Tabel met bijwerkingen: De volgende bijwerkingen die tijdens de postmarketingfase zijn gemeld, staan in de onderstaande tabel vermeld per orgaansysteem. De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentiecategorie worden bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Systeem Orgaanklasse
Frequentie
Naam van de bijwerking
Aandoeningen van het immuunsysteem
Zeer zelden
Overgevoeligheidsreacties (waaronder angio-oedeem en anafylaxie)
Aandoeningen van het zenuwstelsel
Zeer zelden
Duizeligheid, convulsies
Hartaandoeningen
Zeer zelden
Tachycardie, hartkloppingen
Maag-darmstoornissen
Zeer zelden
Misselijkheid, droge mond, Gastritis
Hepatobiliaire aandoeningen
Zeer zeldzaam
Abnormale leverfunctie
Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen
Zeer zeldzaam
Uitslag, haaruitval
Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats
Zeer zeldzaam
Vermoeidheid
Onderzoek
Niet bekend
Gewichtstoename
Pediatrische populatie: In klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 12 jaar waren de meest voorkomende bijwerkingen die vaker voorkwamen dan bij placebo hoofdpijn (2,7%), nervositeit (2,3%) en vermoeidheid (1%). %).
Interacties
Gelijktijdig gebruik van Fristamin met alcohol versterkt de effecten ervan niet, zoals is gebleken uit psychofysische prestatieonderzoeken. Potentiële interacties kunnen optreden met alle bekende remmers van CYP3A4 en CYP2D6, wat kan leiden tot verhoogde loratadinespiegels en daardoor tot een toename van bijwerkingen. In gecontroleerde klinische onderzoeken zijn verhoogde plasmaconcentraties van loratadine gemeld na gelijktijdig gebruik met ketoconazol, erytromycine en cimetidine, maar zonder klinisch significante veranderingen (inclusief elektrocardiografische veranderingen).
Pediatrische populatie: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Beschrijving: Contra-indicaties/Bijwerkingen
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Overdosering
Overdosering met loratadine heeft de frequentie van anticholinerge symptomen verhoogd. Slaperigheid, tachycardie en hoofdpijn zijn gemeld na overdosering. In geval van overdosering dienen algemene symptomatische en ondersteunende maatregelen te worden getroffen en zo lang als nodig te worden gehandhaafd. Toediening van geactiveerde kool gesuspendeerd in water kan worden geprobeerd. Maagspoeling kan worden overwogen. Loratadine wordt niet geëlimineerd door hemodialyse en het is niet bekend of het wordt geëlimineerd door peritoneale dialyse. Medische controle van de patiënt moet na de acute behandeling worden voortgezet.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap: Gegevens over een groot aantal blootgestelde zwangerschappen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) wijzen niet op misvormingen of foeto-/neonatale toxiciteit van loratadine. Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductieve toxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg is het raadzaam het gebruik van Fristamin tijdens de zwangerschap te vermijden.
Borstvoeding: Loratadine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom wordt het gebruik van Fristamin afgeraden voor vrouwen die borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen.
Bewaring
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarvoorschriften vereist.
Invloed op autorijden en het bedienen van machines
In klinische studies naar de rijvaardigheid werden geen negatieve effecten waargenomen bij patiënten die met loratadine werden behandeld. Fristamin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
Patiënten dienen er echter van op de hoogte te worden gesteld dat slaperigheid zeer zelden voorkomt en hun vermogen om te rijden of machines te bedienen kan beïnvloeden.
Farmaceutische vorm
10MG TABLETTEN 7 TABLETTEN
Merk
FRISTAMIN
EAN
027076064
Formaat
Tabletten/Capsules
Waarschuwing: Afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.
Commentaar