Wat is de Hyalotend intra-articulaire spuit? Voorgevulde spuit met een oplossing van natriumhyaluronaat voor peritendineus gebruik. Hyalotend bestaat uit een viskeuze oplossing van natriumhyaluronaat (500-730 kDa), verkregen door bacteriële fermentatie in gebufferde zoutoplossing, voor peritendineuze injectie. De oplossing (20 mg/2 ml) bevindt zich in een voorgevulde spuit en wordt steriel geleverd. Hyaluronzuur is een van de belangrijkste bestanddelen van synoviaal vocht, wordt geproduceerd in de normale peesschede en is het belangrijkste bestanddeel van de extracellulaire matrix van de pees. Toediening van exogeen natriumhyaluronaat in de peritendineuze ruimte, dankzij de visco-elastische eigenschappen, zorgt voor een vermindering van de wrijvingsweerstand van de pezen, een verhoogde glijcapaciteit, minder pijn en een verbeterde peesfunctie bij tendinopathie, waardoor het herstel en de terugkeer naar normale activiteiten en sport worden versneld. Hyalotend is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en het verbeteren van de elasticiteit van de pezen bij tendinopathie van de boven- en onderarmen en -benen.
Voor wie is de Hyalotend intra-articulaire spuit geïndiceerd?
Hyalotend is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en het verbeteren van de elasticiteit van de pezen en -benen bij tendinopathie van de boven- en onderarmen en -benen.
Waarschuwingen en contra-indicaties voor de Hyalotend intra-articulaire spuit
- Hyalotend mag niet worden toegediend aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.
- Hyalotend-injecties met peritendine zijn gecontra-indiceerd bij infecties of huidaandoeningen in het gebied van de injectieplaats.
- Hyalotend is niet getest bij zwangere vrouwen of kinderen jonger dan 18 jaar en is daarom gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroepen.
-
- Gebruik het product niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
- Gebruik het product niet als de verpakking geopend of beschadigd is: de steriliteit van de oplossing is gegarandeerd als de verpakking gesloten en intact is.
- De spuit is bedoeld voor eenmalig gebruik, wat betekent dat deze slechts voor één injectie mag worden gebruikt.
- De gemonteerde spuit moet direct na gebruik worden weggegooid, ongeacht of de oplossing volledig is toegediend of niet.
- Als de spuit voor een volgende injectie wordt gebruikt, bestaat er een risico op besmetting dat kan leiden tot ziekte, infectie en/of ernstige schade voor de patiënt.
- Als het product wordt herfabriceerd en/of hergebruikt, kan Fidia Farmaceutici de prestaties, functionaliteit, materiaalsamenstelling, zuiverheid of steriliteit ervan niet garanderen.
- Herfabricage en/of hergebruik kan ernstige schade toebrengen aan de gezondheid en veiligheid van de patiënt.
- Na gebruik afvoeren volgens de geldende voorschriften. Zoals bij elke invasieve gewrichtsprocedure, moet men ervoor zorgen dat het gewricht direct na de peritendineuze injectie niet overbelast wordt. Buiten het bereik van kinderen houden. Lokale reacties zoals pijn en warmte of roodheid/zwelling/blauwe plekken op de injectieplaats kunnen voorkomen. Deze symptomen zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen spontaan binnen enkele dagen na rust en het aanbrengen van ijs.
- Lokale of systemische allergische reacties als gevolg van individuele overgevoeligheid zijn sporadisch gemeld na injectie met hyaluronzuur.
Samenstelling van de intra-articulaire spuit Hyalotend
Natriumhyaluronzuur, natriumchloride, dinatriumfosfaatdodecahydraat, dinatriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, water voor injectie.
Verpakking van de intra-articulaire spuit Hyalotend
Doos met 3 voorgevulde spuiten, elk verzegeld in een blisterverpakking.
Bewaring van de intra-articulaire spuit Hyalotend
Het preparaat moet in de originele verpakking, beschermd tegen licht, worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Beschermen tegen bevriezing.
Hoe de intra-articulaire Hyalotend-spuit te gebruiken
Het preparaat mag alleen worden toegediend door ervaren medisch personeel. Gebruik indien nodig een echografiesonde om de injectie te begeleiden. Alle regels met betrekking tot aseptische toedieningstechniek moeten strikt worden nageleefd. Niet gelijktijdig gebruiken met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan. Gebruik een geschikte steriele naald (21-25 G) zoals voorgeschreven door uw arts. Gooi de spuit en naald na eenmalig gebruik weg. Injecteer 3 peritendine-injecties van het preparaat met wekelijkse tussenpozen zoals voorgeschreven door uw arts. Indien nodig kunnen meerdere pezen tegelijkertijd worden behandeld. Elke spuit is bedoeld voor injectie in één pees. Indien nodig kan de behandeling worden herhaald.
Commentaar