Wat is de Hyalganbio intra-articulaire spuit? Een steriele, pyrogeenvrije oplossing gemaakt van het natriumzout van hyaluronzuur. Het product is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende pijn na aanvankelijk falen van pijnstillers of in geval van falen of intolerantie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Voor wie is de Hyalganbio intra-articulaire spuit geïndiceerd? Het is geïndiceerd voor de behandeling van pijn en verbetering van de gewrichtsfunctie bij patiënten die lijden aan degeneratieve of mechanische artropathie van de knie, heup, schouder, enkel en het trapezium-metacarpale gewricht. Waarschuwingen en contra-indicaties voor de Hyalganbio intra-articulaire spuit. Niet toedienen aan patiënten met een bekende individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product. Niet toedienen bij infecties of huidaandoeningen op de injectieplaats. Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is. Het product niet gebruiken na de op de verpakking vermelde vervaldatum. De vervaldatum geldt voor het product in de originele verpakking. De spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik, wat betekent dat deze slechts eenmaal en bij één patiënt mag worden gebruikt. Injecteer de inhoud in slechts één gewricht. Gedurende de eerste 24 uur na de injectie kan de patiënt alle normale dagelijkse activiteiten hervatten, maar het wordt aanbevolen het behandelde gewricht niet te belasten. De spuit met naald moet direct na gebruik worden weggegooid, zelfs als de oplossing niet volledig is toegediend. Hergebruik kan leiden tot ziekte, infectie en/of schade aan de patiënt of gebruiker. Na gebruik weggooien volgens de geldende voorschriften. Buiten het bereik van kinderen houden. Plaatselijke pijn, zwelling, warmte en roodheid kunnen soms voorkomen op de injectieplaats. Deze symptomen zijn meestal mild en van voorbijgaande aard. Na een intra-articulaire injectie kan het aanbrengen van een ijspakking op het behandelde gewricht gedurende vijf tot tien minuten de kans op deze verschijnselen verkleinen. Lokale of systemische allergische reacties kunnen optreden bij personen met overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product. Intra-articulaire injecties met hyaluronzuur zijn soms in verband gebracht met ernstigere ontstekingsreacties, soms met de aanwezigheid van natriumpyrofosfaatkristallen. Zoals bij elke intra-articulaire behandeling kan septische artritis in zeldzame gevallen optreden als de algemene voorzorgsmaatregelen voor injectie niet worden nageleefd of als de injectieplaats niet aseptisch is. Niet gebruiken in combinatie met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan.
Samenstelling van de Hyalganbio intra-articulaire spuit
Hyaluronzuur, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, water voor injectie qs tot maximaal 2 ml.
Intra-articulaire Hyalinge spuit
Voorgevulde spuit met 20 mg/2 ml.
Bewaring van de Hyalganbio intra-articulaire spuit
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden. Bewaarcondities: 2 tot 25 °C.
Gebruiksaanwijzing van de Hyalganbio intra-articulaire spuit
Breng de vloeistof wekelijks gedurende 3 weken aan in het aangedane gewricht met een geschikte steriele naald (bijv. 18 of 20 G). Indien nodig kunnen extra injectiecycli worden uitgevoerd, hoewel systematische klinische gegevensverzameling niet beschikbaar is. Let op: Dit product is uitsluitend bedoeld voor intra-articulaire injectie. Het product mag uitsluitend worden toegediend door gespecialiseerde artsen. De injectie moet strikt intra-articulair zijn. Intra-articulaire injectie moet worden uitgevoerd met behulp van een standaardtechniek en nauwkeurige anatomische lokalisatie. Echografie of röntgengeleiding wordt aanbevolen bij de heup, schouder en andere minder gemakkelijk toegankelijke gewrichten. Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechniek moeten worden nageleefd. Steriliteit, ook aan de buitenkant van de spuit, maakt het product geschikt voor gebruik in de operatiekamer.
Commentaar