Alle bestellingen worden gebruikt
USD.
De inhoud van uw winkelwagen wordt momenteel weergegeven
CYN,
U zult het gebruiken
USD
berekend tegen de laatste wisselkoers.
uitputting van voorraad
Sommige producten zijn niet meer te koop. Uw winkelwagen is bijgewerkt.
Is er een kortingscode?
Login
De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Tip
Vrachtverzekering
Subtotale
Korting
Deze kortingscode kan niet worden gebruikt met andere promoties of kortingen.
Totale
Belastingen en verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
Login De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Subtotale
Verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
of
Overnamemethode
Delen:
Wat is het?
LEVODROPROPIZINE EG 30 MG/5 ML SIROOP
Dosering/Gebruiksaanwijzing
De verpakking bevat een maatbeker met markeringen van 3, 5 en 10 ml. Om de verpakking te openen, drukt u stevig op de dop en draait u deze tegelijkertijd tegen de klok in. Volwassenen: 10 ml siroop tot 3 keer per dag met tussenpozen van minimaal 6 uur. Kinderen: 10-20 kg 3 ml 3 keer per dag; 20-30 kg 5 ml 3 keer per dag. De behandeling moet worden voortgezet totdat de hoest verdwijnt. Als de hoest echter na 2 weken behandeling aanhoudt, is het raadzaam de behandeling te stoppen en een arts te raadplegen. Hoest is immers een symptoom en de oorzaak ervan moet worden onderzocht en behandeld. Pediatrische populatie Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van hoest
Waarschuwingen en contra-indicaties
De waarneming dat de farmacokinetische profielen van levodropropizine niet significant veranderen bij ouderen suggereert dat dosisaanpassingen of wijzigingen in de doseringsintervallen mogelijk niet nodig zijn bij ouderen. Gezien het bewijs dat de gevoeligheid voor verschillende geneesmiddelen veranderd is bij ouderen, dient echter speciale voorzichtigheid in acht te worden genomen bij het toedienen van levodropropizine aan oudere patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 35 ml/min). Voorzichtigheid is ook geboden bij gelijktijdig gebruik van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie rubriek 4.5). Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Dit geneesmiddel bevat sucrose: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-deficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd). Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis (10 ml), d.w.z. in principe ‘natriumvrij’. Hoestonderdrukkers zijn symptomatisch en mogen alleen worden gebruikt totdat de onderliggende oorzaak is vastgesteld en/of het effect van de behandeling van de onderliggende aandoening is aangetoond. Bij gebrek aan informatie over de invloed van voedsel op de absorptie van het geneesmiddel, is het raadzaam het geneesmiddel zonder voedsel in te nemen. Levodropropizine EG-siroop bevat geen gluten en kan daarom worden toegediend aan patiënten met coeliakie.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling met levodropropizine kunnen hartkloppingen, tachycardie, misselijkheid, braken, diarree en erytheem optreden. Ernstige reacties zijn onder andere urticaria en anafylactische reacties. De meeste reacties die optreden na inname van levodropropizine zijn niet ernstig en de symptomen verdwijnen na stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen na specifieke farmacologische behandeling. De waargenomen bijwerkingen (incidentie onbekend) zijn als volgt: Oogafwijkingen Mydriasis, bilaterale blindheid. Aandoeningen van het immuunsysteem Allergische en anafylactoïde reacties, zwelling van de oogleden, angioneurotisch oedeem, urticaria. Psychiatrische aandoeningen Nervositeit, slaperigheid, persoonlijkheidsverandering of persoonlijkheidsstoornis. Aandoeningen van het zenuwstelsel Syncope, duizeligheid, vertigo, tremor, paresthesie, tonisch-clonische convulsies en petit mal-aanvallen, hypoglykemisch coma. Hartaandoeningen Hartkloppingen, tachycardie, atriale bigeminie. Vasculaire aandoeningen Hypotensie. Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en mediastinum Dyspneu, hoest, oedeem van de luchtwegen. Aandoeningen van het maag-darmkanaal Maagpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree. Aandoeningen van de lever en galwegen Cholestatische hepatitis. Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel Urticaria, erytheem, exantheem, pruritus, angio-oedeem, huidreacties, glossitis en aftose stomatitis. Epidermolyse. Aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel Zwakte van de onderste ledematen. Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats Algemene malaise, gegeneraliseerd oedeem, asthenie. Pediatrische populatie Er is een geval gemeld van slaperigheid, hypotonie en braken bij een pasgeborene na gebruik van levodropropizine door een borstvoedende moeder. De symptomen traden op na de voeding en verdwenen spontaan nadat de borstvoeding gedurende enkele voedingen was gestaakt. Melding van vermoede bijwerkingen Het melden van vermoede bijwerkingen die optreden na de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel is belangrijk. Het maakt continue monitoring van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk. Zorgprofessionals worden verzocht om vermoedde bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Interacties
Farmacologische studies bij dieren hebben aangetoond dat levodropropizine het farmacologische effect van stoffen die inwerken op het centrale zenuwstelsel (bijv. benzodiazepinen, alcohol, fenytoïne, imipramine) niet versterkt. Bij dieren verandert het product de activiteit van orale anticoagulantia zoals warfarine niet, noch beïnvloedt het het hypoglycemische effect van insuline. In farmacologische studies bij mensen veranderde de combinatie met een benzodiazepine het EEG-patroon niet. Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdig gebruik van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie rubriek 4.4). Klinische studies hebben geen interacties aangetoond met geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bronchopulmonale aandoeningen, zoals β2-agonisten, methylxanthines en hun derivaten, corticosteroïden, antibiotica, mucoregulatoren en antihistaminica.
Overdosering
Er zijn geen significante bijwerkingen gemeld na toediening van het geneesmiddel in doses tot 240 mg in een eenmalige dosis en tot 120 mg driemaal daags gedurende 8 opeenvolgende dagen. Er zijn gevallen van overdosering bekend bij kinderen van 2 tot 4 jaar. Dit waren accidentele overdoseringen, die allemaal zonder blijvende gevolgen zijn opgelost. In de meeste gevallen ondervonden patiënten buikpijn en braken, en in één geval, na inname van 600 mg levodropropizine, ondervond een patiënt extreme slaperigheid en een verlaagde zuurstofsaturatie. Bij een overdosis met duidelijke klinische verschijnselen dient onmiddellijk symptomatische behandeling te worden gestart en, indien nodig, de gebruikelijke noodmaatregelen te worden toegepast (maagspoeling, toediening van geactiveerde kool, parenterale vochttoediening, enz.).
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Studies naar teratogeniteit, voortplanting en vruchtbaarheid, evenals perinatale en postnatale studies, hebben geen specifieke toxische effecten aan het licht gebracht. Aangezien in toxicologische studies bij dieren een lichte vertraging in gewichtstoename en groei werd waargenomen bij een dosis van 24 mg/kg en aangezien levodropropizine de placentabarrière bij ratten kan passeren, is het gebruik van dit geneesmiddel gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger willen worden of al zwanger zijn, aangezien de veiligheid ervan niet is gedocumenteerd (zie rubriek 4.3). Studies bij ratten tonen aan dat het geneesmiddel tot 8 uur na toediening in de moedermelk wordt aangetroffen.
Daarom is het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd.
Bewaren
Het geneesmiddel moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Invloed op autorijden en het bedienen van machines
Er zijn geen studies uitgevoerd naar de rijvaardigheid en/of het bedienen van machines. Omdat dit geneesmiddel, hoewel zelden, slaperigheid kan veroorzaken (zie rubriek 4.8), dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die van plan zijn auto te rijden of machines te bedienen. Zij dienen hierover te worden geïnformeerd.
Commentaar