Wat is het?
EFFERALGAN ZETPILLEN
Dosering/Gebruikswijze
Toedieningswijze: Rectale toediening. Dosering: Bij kinderen moeten doseringsschema's op basis van lichaamsgewicht worden gevolgd en daarom is het noodzakelijk om de juiste toedieningsvorm te kiezen. De correlatie tussen leeftijd en gewicht is slechts indicatief. Vanwege het risico op lokale toxiciteit wordt het afgeraden om zetpillen vaker dan 4 keer per dag toe te dienen en dient de duur van de rectale behandeling zo kort mogelijk te zijn. Zetpillen worden niet aanbevolen bij diarree. Efferalgan zuigelingen 80 mg zetpillen: Deze toedieningsvorm is bestemd voor zuigelingen met een lichaamsgewicht tussen 4 kg en 7 kg (ongeveer 1 tot 6 maanden oud). De dosering is één zetpil van 80 mg, zo nodig te herhalen na een interval van ten minste 6 uur, met een maximum van 3 zetpillen per dag voor baby's die minder dan 5 kg wegen en 4 zetpillen per dag voor baby's die 5 kg of meer wegen. Efferalgan 150 mg zetpillen: Deze doseringsvorm is bestemd voor kinderen die 8 tot 13 kg wegen (ongeveer 6 maanden tot 2 jaar oud). De dosering is één zetpil van 150 mg, zo nodig te herhalen na een interval van ten minste 6 uur, met een maximum van 3 zetpillen per dag voor kinderen die minder dan 10 kg wegen en 4 zetpillen per dag voor kinderen die 10 kg of meer wegen. Efferalgan 300 mg zetpillen: Deze doseringsvorm is bestemd voor kinderen die 14 tot 28 kg wegen (ongeveer 2 tot 9 jaar oud). De dosering is één zetpil van 300 mg, zo nodig te herhalen na een interval van ten minste 6 uur. Bij kinderen met een gewicht van minder dan 20 kg mogen niet meer dan 3 zetpillen per dag worden toegediend en bij kinderen met een gewicht van 20 kg of meer niet meer dan 4 zetpillen per dag. Toedieningsfrequentie: Regelmatige toediening voorkomt schommelingen in pijn of koorts. Bij kinderen moet het interval tussen de toedieningen regelmatig zijn, zowel overdag als 's nachts, en bij voorkeur ten minste 6 uur bedragen. Nierinsufficiëntie: In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) moet het interval tussen de toedieningen ten minste 8 uur bedragen.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Efferalgan zuigelingen 80 mg zetpillen: Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts bij zuigelingen. Efferalgan zetpillen voor jonge kinderen 150 mg: Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts bij kinderen. Efferalgan zetpillen voor kinderen 300 mg: Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en koorts bij kinderen.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Hoge of langdurige doses van dit product kunnen een hoog risico op leveraandoeningen en veranderingen, zelfs ernstige, in de nieren en het bloed veroorzaken. Dien geen geneesmiddelen toe die hepatische monooxygenasen kunnen induceren tijdens chronische behandeling, of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben. Paracetamol dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) of leverinsufficiëntie. Bij allergische reacties dient de toediening te worden gestaakt.
Wees voorzichtig bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging of hypovolemie. Wees voorzichtig bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien bij hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen optreden. Instrueer de patiënt om zijn of haar arts te raadplegen alvorens dit geneesmiddel te combineren met andere geneesmiddelen. Zie ook rubriek 4.5. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Bij allergische reacties dient de toediening te worden gestaakt.
Bijwerkingen
Er zijn huidreacties van verschillende aard en ernst gemeld bij gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse.
Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem en anafylactische shock zijn gemeld. Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld: trombocytopenie, leukopenie, anemie, agranulocytose, leverfunctiestoornissen en hepatitis, nierfunctiestoornissen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), gastro-intestinale reacties en duizeligheid. De onderstaande tabel geeft een overzicht van de bijwerkingen die verband houden met het gebruik van paracetamol, waarvan sommige al eerder zijn genoemd en die voortkomen uit postmarketingonderzoek. De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen is niet bekend.
Commentaar