Wat is
DICLOMED
Actieve stoffen
DICLOMED 0,74 mg/ml mondspoeling. 100 ml mondspoeling bevat: Actieve stof: Diclofenaczuur (2-[(2,6-dichloorfenyl)amino]benzeenazijnzuur): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spray Spray voor het mondslijmvlies. Eén spray (overeenkomend met 0,2 ml) bevat: Diclofenaczuur (2-[(2,6-dichloorfenyl)amino]benzeenazijnzuur): 0,3 mg. Hulpstoffen met bekende werking: natriumbenzoaat (E211). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Dosering/Wijze van toediening
Mondspoeling: De aanbevolen dosering is 2-3 keer per dag spoelen of gorgelen met 15 ml (1 maatlepel) mondspoeling, onverdund of verdund met een beetje water. Mondspray: De aanbevolen dosering is 2 sprays, driemaal daags, rechtstreeks op het aangedane gebied. Elke injectie levert 0,2 ml oplossing, wat overeenkomt met 0,3 mg van de werkzame stof.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de mond-keelholte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige behandelingen.
Hulpstoffen
DICLOMED 0,74 mg/ml Mondspoeling: Sorbitol, choline, natriumbenzoaat (E211), natriumedetaat, acesulfaamkalium, natuurlijke muntsmaak, natuurlijke perziksmaak, E124, gezuiverd water. DICLOMED 0,3 mg/injectie, oromucosale spray: Sorbitol, cholinechloride, natriumedetaat, natriumbenzoaat (E211), acesulfaamkalium, pepermunt etherische olie, natuurlijke perziksmaak, E129, ethanol, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Bijwerkingen
Diclofenac wordt over het algemeen goed verdragen en bijwerkingen komen zelden voor. Klinische studies uitgevoerd met DICLOMED 0,74 mg/ml mondspoeling hebben het optreden van de volgende bijwerkingen aan het licht gebracht, met name bij langdurige behandeling.
Mild: | Systeemorgaanklasse | Bijwerkingen |
| Maag-darmstoornissen | Irritatie van het mondslijmvlies |
| Overige bijwerkingen: | |
| Systeemorgaanklasse | Bijwerkingen |
| Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en mediastinum | Hoest |
In klinische studies met DICLOMED 0,3 mg/injectie oromucosale spray bij een klein aantal patiënten, de Bij de behandelde patiënten werden de volgende bijwerkingen waargenomen. Mild: | Systeemorgaanklasse | Bijwerkingen |
| Oogaandoeningen | Visuele stoornissen |
| Hartaandoeningen | Hypotensie |
| Maag-darmstoornissen | Misselijkheid, dyspepsie |
| Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats | Koude rillingen |
Matig: | Systeemorgaanklasse | Bijwerkingen |
| Aandoeningen van het zenuwstelsel | Hoofdpijn |
| Algemene aandoeningen en reacties op de toedieningsplaats | Aandoeningen van de slijmvliezen |
Overige bijwerkingen: | Orgaansysteemklasse | Bijwerkingen |
| Maag-darmstoornissen | Niet bekend: branderig gevoel in de mond |
Melding van vermoede bijwerkingen: Het melden van vermoede bijwerkingen die optreden na de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel is belangrijk. Dit maakt continue monitoring van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk. Zorgprofessionals worden verzocht om vermoedde bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseInteracties
Er zijn geen negatieve interacties met andere geneesmiddelen die vaak in de betreffende therapie worden gebruikt, vastgesteld.
Beschrijving: Contra-indicaties / Bijwerkingen
Overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product of voor stoffen die chemisch nauw verwant zijn aan acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering met DICLOMED gemeld.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, dient het product alleen in geval van nood en onder direct toezicht van een arts te worden gebruikt.
Bewaring
Niet bewaren boven 25 °C
Effecten op het besturen van voertuigen en het gebruik van machines
Diclomed heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Waarschuwing: afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.
Laatst gewijzigd: 25-02-2025
Commentaar