Wat het is
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG MEDICINALE PLEISTER
Dosering/Wijze van toediening
Uitsluitend voor cutaan gebruik. Dosering Eén (1) pleister op de meest pijnlijke plek, één of twee keer per dag. Duur van de behandeling Diclofenac Mylan Pharma dient zo kort mogelijk te worden gebruikt. De maximale behandelingsduur is 14 opeenvolgende dagen. Oudere patiënten Dit geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten, aangezien zij gevoeliger zijn voor bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar (zie ook contra-indicaties in rubriek 4.3). Bij adolescenten van 16 jaar en ouder Als bij adolescenten van 16 jaar en ouder een behandeling van meer dan 7 dagen nodig is voor pijnverlichting, of als de symptomen verergeren, wordt de patiënt/ouder van de adolescent geadviseerd een arts te raadplegen. Patiënten met lever- of nierfunctiestoornis Voor het gebruik van Diclofenac Mylan Pharma bij patiënten met lever- of nierfunctiestoornis, zie rubriek 4.4. Wijze van toediening Open het zakje met de medicinale pleister volgens de instructies. Haal de medicinale pleister eruit, verwijder de plastic folie die het kleefoppervlak beschermt en breng de pleister aan op het pijnlijke gewricht of gebied. Indien nodig kan de pleister op zijn plaats worden gehouden met een elastisch gaasverband. Sluit het zakje voorzichtig met de schuifsluiting. De pleister moet in zijn geheel worden gebruikt.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Lokale symptomatische behandeling van reumatische of traumatische pijn en ontsteking van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten.
Waarschuwingen en contra-indicaties
- De medicinale pleister mag alleen worden aangebracht op een intacte, gezonde huid en niet op een beschadigde huid of open wonden. De pleister mag niet worden aangebracht tijdens het baden of douchen. - De medicinale pleister mag niet in contact komen met slijmvliezen of de ogen. - Niet gebruiken in combinatie met een occlusief verband. - De behandeling moet onmiddellijk worden gestaakt als er na het aanbrengen van de medicinale pleister huiduitslag ontstaat. - Dien geen andere geneesmiddelen op basis van diclofenac of andere NSAID's toe, noch lokaal noch systemisch. - De mogelijkheid van systemische bijwerkingen door topische toepassing van diclofenac kan niet worden uitgesloten bij langdurig gebruik van het product (zie informatie over andere systemische vormen van diclofenac). Hoewel systemische effecten minimaal kunnen zijn, dient de pleister met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie, een voorgeschiedenis van maagzweren, darmontsteking of bloedingsneiging. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten, aangezien zij gevoeliger zijn voor bijwerkingen. - Patiënten dienen te worden geadviseerd zich niet bloot te stellen aan direct zonlicht of de zon in berggebieden om het risico op fotosensibiliteit te verminderen. - Bronchospasmen kunnen optreden bij patiënten met bronchiale astma of een allergische aandoening, of een allergie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's, of met een voorgeschiedenis hiervan. De medicinale pleister dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met of zonder chronisch astma bij wie acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) astma-aanvallen, lokale ontstekingen van de huid, slijmvliezen (Quincke-oedeem), urticaria of acute rhinitis uitlokken (zie rubriek 4.3 Contra-indicaties). Om het optreden van bijwerkingen te minimaliseren, wordt aanbevolen de laagst effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, zonder de goedgekeurde maximale duur van 14 dagen te overschrijden (zie rubrieken 4.2 en 4.8). - Hoewel de systemische absorptie zeer laag is, wordt het gebruik van Diclofenac Mylan Pharma, zoals bij elk geneesmiddel dat de prostaglandinesynthese en cyclooxygenase remt, afgeraden bij vrouwen die zwanger willen worden. - Diclofenac Mylan Pharma dient te worden gestaakt bij vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen of bij vrouwen die een onderzoek naar onvruchtbaarheid ondergaan. Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat 420 mg propyleenglycol per medicinale pleister, wat huidirritatie kan veroorzaken. Elke medicinale pleister bevat methylparabeen (E218) en propylparabeen (E216), wat allergische reacties kan veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Bijwerkingen
Bijwerkingen (tabel 1) worden weergegeven op frequentie, met de meest voorkomende eerst, volgens de volgende conventie: zeer vaak (>1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Commentaar