Alle bestellingen worden gebruikt
USD.
De inhoud van uw winkelwagen wordt momenteel weergegeven
CYN,
U zult het gebruiken
USD
berekend tegen de laatste wisselkoers.
uitputting van voorraad
Sommige producten zijn niet meer te koop. Uw winkelwagen is bijgewerkt.
Is er een kortingscode?
Login
De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Tip
Vrachtverzekering
Subtotale
Korting
Deze kortingscode kan niet worden gebruikt met andere promoties of kortingen.
Totale
Belastingen en verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
Login De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Subtotale
Verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
of
Overnamemethode
Delen:
Wat is het?
DAKTARIN 20MG/G VAGINALE CRÈME
Actieve stoffen
Eén gram crème bevat: 20 mg miconazolnitraat.
Dosering/Gebruiksaanwijzing
De inhoud van de applicator (ongeveer 5 g crème) wordt eenmaal daags diep in de vagina geïnjecteerd ('s avonds voor het slapengaan). De behandeling moet minimaal 10 dagen worden voortgezet, ook als de jeuk en vaginale afscheiding na 3 dagen verdwijnen. Als er geen effect wordt waargenomen, is het raadzaam om microbiologische tests te herhalen om de diagnose te bevestigen.
Pediatrische populatie
De veiligheid en werkzaamheid van DAKTARIN bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Vulvovaginale candidiasis.
Vanwege de antibacteriële werking op grampositieve bacteriën kan Daktarin worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties met superinfecties door deze micro-organismen.
Hulpstoffen
Polyethyleenglycolpalmitostearaat, macrogol, glycerololeaat, vloeibare paraffine, gebutyleerd hydroxyanisool, benzoëzuur, gezuiverd water
Bijwerkingen
Gegevens uit klinische studies De veiligheid van DAKTARIN werd geëvalueerd bij in totaal 537 vrouwen die deelnamen aan twee enkelblind klinische studies. In totaal werden 537 vrouwen met microbiologisch bevestigde candidiasis en symptomen (bijv. vulvovaginale pruritus, branderig gevoel/irritatie) of tekenen van vulvaire erytheem, oedeem, excoriatie, vaginale erytheem of oedeem behandeld met vaginale miconazol: elke vrouw werd willekeurig toegewezen aan een behandeling met een enkele capsule van 1200 mg of een behandeling met 2% vaginale crème gedurende 7 dagen. Bijwerkingen (ADR's) die bij ≥1% van de vrouwen in deze studies werden gemeld, staan vermeld in Tabel 1. Tabel 1 Bijwerkingen (ADR's) die bij ≥1% van de vrouwen werden gemeld in 2 enkelblinde studies. Systeemorgaanklasse Miconazol 1200 mg Miconazol 20 mg/g Vaginale zachte capsules Vaginale crème (n=272) (n=265) % % % % Aandoeningen van het voortplantingssysteem en de borsten Jeuk aan de vrouwelijke genitaliën 16,5 23 Brandend gevoel in de vagina 22,8 22,6 Vulvovaginaal ongemak
16.2
14.3
Dysmenorroe
3.3
3.4
Vaginale afscheidingsstoornissen
3.7
0.4
Vaginale bloeding
1.1
0.4
Vaginale pijn
1.5
0.4
Aandoeningen van het zenuwstelsel
Hoofdpijn
9.6
13.6
Infecties en Infestaties
Urineweginfectie
1,1
0,4
Maag-darmstoornissen
Pijn Buikpijn boven 1,8 1,1 Misselijkheid 1,5 1,1 Buikpijn onder 1,5 0 Huidaandoeningen en aandoeningen van het onderhuidse weefsel Uitslag 1,1 0 Nier- en urinewegaandoeningen
Dysurie
1,1
0,4
Aanvullende bijwerkingen (ADR's) <1% gemeld door vrouwen (n= 537) in 2 enkelblinde studies staan vermeld in Tabel 2.
Tabel 2. Bijwerkingen (ADR's) <1% gerapporteerd door vrouwen behandeld met DAKTARIN in 2 enkelblinde studies
Systeemorgaanklasse
Miconazol 1200 mg
Miconazol 20 mg/g
Zachte vaginale capsules
Vaginale crème gedurende 7 dagen
(n=272)
%
Huid- en onderhuidse weefselaandoeningen
Uitslag Jeuk
0
0.4
Rosacea
0.4
0
Zwelling van het gezicht
0.7
0
Urticaria
0.4
0
De meeste bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken werden gemeld, waren mild of matig van ernst.
Gegevens uit postmarketingrapporten
Bijwerkingen die tijdens postmarketingbewaking met DAKTARIN zijn gemeld, staan vermeld in tabel 3. In deze tabel is de frequentie geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak ≥ 1/10, vaak ≥ 1/100 en <1/10, soms ≥ 1/1000 en <1/100, zelden ≥ 1/10000 en <1/1000, zeer zelden <1/10000, inclusief geïsoleerde meldingen. De reacties in Tabel 3 zijn gerangschikt volgens de MedDRA-systeemorgaanklasse en frequentieconventie op basis van evaluatie van spontane meldingen.
Tabel 3. Bijwerkingen gemeld tijdens postmarketingonderzoek met DAKTARIN en geclassificeerd naar frequentie op basis van spontane meldingen. Spontane reacties
Aandoeningen van het immuunsysteem
Zeer zelden
Overgevoeligheid, inclusief anafylactische en anafylactoïde reacties,
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel
Zeer zelden
Angio-oedeem, pruritus
Aandoeningen van het voortplantingssysteem en de borst
Zeer zelden
Vaginaal irritatie
Algemene aandoeningen en reacties op de injectieplaats
Commentaar