Alle bestellingen worden gebruikt
USD.
De inhoud van uw winkelwagen wordt momenteel weergegeven
CYN,
U zult het gebruiken
USD
berekend tegen de laatste wisselkoers.
uitputting van voorraad
Sommige producten zijn niet meer te koop. Uw winkelwagen is bijgewerkt.
Is er een kortingscode?
Login
De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Tip
Vrachtverzekering
Subtotale
Korting
Deze kortingscode kan niet worden gebruikt met andere promoties of kortingen.
Totale
Belastingen en verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
Login De toegepaste couponcode wordt in uw account opgeslagen
Subtotale
Verzendkosten worden berekend bij het afrekenen
of
Overnamemethode
Delen:
Wat is het?
DAKTARIN 20 MG/G ORALE GEL
Actieve stoffen
Eén gram gel bevat:miconazol 20 mg.
Dosering/Gebruiksaanwijzing
De bijgevoegde maatbeker komt overeen met 124 mg per 5 ml.
Orofaryngeale candidiasis:
Baby's (4-24 maanden): 1,25 ml gel (1/4 maatbeker) viermaal daags na de maaltijd aanbrengen. Elke dosis moet worden verdeeld in kleinere porties en de gel moet met een schone vinger op de aangedane plek worden aangebracht. De gel mag niet in de keel worden aangebracht vanwege verstikkingsgevaar. De gel mag niet direct worden doorgeslikt, maar moet zo lang mogelijk in de mond blijven.
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar: 2,5 ml gel (1/2 maatlepel) viermaal daags na de maaltijd aanbrengen. De gel mag niet direct worden doorgeslikt, maar moet zo lang mogelijk in de mond blijven. Ga door met de behandeling gedurende ten minste een week nadat de symptomen zijn verdwenen. Bij orale candidiasis, 's nachts de gebitsprothese verwijderen en deze met de gel reinigen.
Gastro-intestinale candidiasis
De gel kan worden gebruikt bij baby's (≥ 4 maanden), kinderen en volwassenen. De dosering is 20 mg/kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over vier gelijke doses. De dagelijkse dosis mag niet meer dan 250 mg (10 ml orale gel) bedragen, viermaal daags. Ga door met de behandeling gedurende ten minste één week nadat de symptomen zijn verdwenen.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Curatieve en profylactische behandeling van candidiasis van de orofaryngeale holte en het maag-darmkanaal. Als therapeutische of profylactische maatregel tegen andere mycosen van het spijsverteringskanaal of tegen systemische mycosen zoals candidiasis, Zuid-Amerikaanse blastomycose en coccidioïdomycose.
Hulpstoffen
De hulpstoffen van DAKTARIN orale gel zijn:polysorbaatmonolauraat, natriumsaccharine, gezuiverd water, gepregelatiniseerd aardappelzetmeel, sinaasappelaroma, cacaoaroma, ethylalcohol,glycerine.
Bijwerkingen
De veiligheid van DAKTARIN orale gel werd geëvalueerd bij 111 volwassen patiënten met orale candidiasis of orale mycose die deelnamen aan 5 klinische studies. Van deze 111 patiënten waren 88 volwassenen met orale candidiasis of orale mycose die deelnamen aan één gerandomiseerde, actief gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie en drie open-label klinische studies. Daarnaast werden 23 pediatrische patiënten met orale candidiasis geïncludeerd die deelnamen aan een gerandomiseerde, actief gecontroleerde, open-label klinische studie (leeftijd ≤ 1 maand tot 10,7 jaar). Deze patiënten ontvingen ten minste één dosis DAKTARIN orale gel en er werden veiligheidsgegevens verzameld. Op basis van gecombineerde veiligheidsgegevens uit 5 klinische studies (volwassenen en kinderen) waren de meest frequent gerapporteerde bijwerkingen (incidentie ≥ 1%) misselijkheid (6,3%), smaakstoornissen (3,6%), braken (3,6%), mondongemak (2,7%), oprispingen (1,8%) en droge mond (1,8%). Smaakstoornissen werden gemeld bij 0,9% van de patiënten. Op basis van gecombineerde veiligheidsgegevens uit 4 klinische studies bij volwassenen waren de meest frequent gerapporteerde bijwerkingen misselijkheid (4,5%), smaakstoornissen (4,5%), mondongemak (3,4%), droge mond (2,3%), smaakstoornissen (1,1%) en braken (1,1%). In één pediatrische studie werden de volgende bijwerkingen gemeld: misselijkheid (13,0%), braken (13,0%) en oprispingen (8,7%). Tabel A geeft een overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld bij gebruik van DAKTARIN orale gel of tabletten in de postmarketingfase, inclusief bijwerkingen uit de hierboven genoemde klinische studies. De volgende definities zijn van toepassing op de gerapporteerde frequenties: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). In klinische studies kwamen misselijkheid en braken "zeer vaak" voor bij kinderen, in tegenstelling tot "vaak" bij volwassenen, en oprispingen kwamen "vaak" voor bij kinderen, terwijl dit niet werd gemeld bij volwassenen. Aspiratie is waargenomen bij zuigelingen en kinderen na marktintroductie. De frequentie, het type en de ernst van andere bijwerkingen bij kinderen zullen naar verwachting vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen. Tabel A: Bijwerkingen bij patiënten behandeld met DAKTARIN orale gel.
Orgaansysteem
Bijwerkingen
Frequentie
Zeer vaak (≥ 1/10)
Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10)
Zelden (≥ 1/1.000 tot < 1/100)
Niet bekend
Aandoeningen van het immuunsysteem
Anafylactische reactie, overgevoeligheid
Ziekte van het zenuwstelsel stoornissen
Dysgeusie
Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en mediastinum
Verstikking
Aandoeningen van het maag-darmkanaal
Misselijkheid (kinderen), braken (kinderen)
Droge mond, misselijkheid (volwassenen), ongemak in de mond, braken (volwassenen), oprispingen (kinderen)
Diarree, stomatitis, verkleuring van de tong
Aandoeningen van de lever en galwegen
Hepatitis
Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel
Angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, urticaria, huiduitslag, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
Algemene aandoeningen en aandoeningen op de toedieningsplaats
Commentaar