Wat het is
CLARITYN 10 MG TABLETTEN
Actieve stoffen
Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstoffen met bekende werking: De hoeveelheid lactosemonohydraat in een tablet van 10 mg loratadine is 71,3 mg. Zie rubriek 6.1 voor een volledige lijst van hulpstoffen.
Dosering/Wijze van toediening
Dosering Volwassenen: Eenmaal daags één tablet. Pediatrische populatie Kinderen van 6 jaar en ouder met een gewicht van meer dan 30 kg: eenmaal daags één tablet. Andere farmaceutische vormen zijn geschikter voor een juiste dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar of met een gewicht van 30 kg of minder. Kinderen jonger dan 2 jaar: De veiligheid en werkzaamheid van Clarityn zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Patiënten met leverfunctiestoornis Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dienen een lagere startdosis te krijgen, aangezien de klaring van loratadine bij hen verminderd kan zijn. Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 30 kg wordt een startdosis van 10 mg om de andere dag aanbevolen. Patiënten met nierfunctiestoornis Bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen doseringsaanpassing nodig. Oudere patiënten Bij oudere patiënten is geen doseringsaanpassing nodig. Wijze van toediening Oraal innemen. De tablet kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Claritin-tabletten zijn geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria.
Waarschuwingen en contra-indicaties
Claritin dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2). Dit geneesmiddel bevat lactose; Patiënten met zeldzame erfelijke problemen zoals galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel daarom niet gebruiken. Clarityn moet ten minste 48 uur vóór de huidtest worden gestaakt, omdat antihistaminica positieve huidtestreacties kunnen voorkomen of verminderen.
Hulpstoffen
Lactosemonohydraat Maïszetmeel Magnesiumstearaat
Bijwerkingen
Samenvatting van het veiligheidsprofiel In klinische onderzoeken bij volwassenen en adolescenten met verschillende indicaties, waaronder allergische rhinitis (AR) en chronische idiopathische urticaria (CIU), werden bijwerkingen van loratadine gemeld bij 2% meer patiënten dan bij patiënten die met placebo werden behandeld in de aanbevolen dosering van 10 mg per dag. De meest voorkomende bijwerkingen die vaker werden gemeld dan bij placebo waren slaperigheid (1,2%), hoofdpijn (0,6%), verhoogde eetlust (0,5%) en slapeloosheid (0,1%). Tabel met bijwerkingen De volgende bijwerkingen die tijdens de postmarketingfase zijn gemeld, staan in de onderstaande tabel vermeld per orgaansysteem. De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Commentaar