Wat is het?
ATHENAVIS ONE
Beschrijving
Athenavis One is een steriele, pyrogeenvrije, visco-elastische oplossing gemaakt van het natriumzout van hyaluronzuur, verkregen door bacteriële fermentatie van de hoogmoleculaire fractie (>2000 kDa).
Hyaluronzuur, een polysaccharide uit de glycosaminoglycanenfamilie, is van nature aanwezig in veel menselijke weefsels, zoals kraakbeen en gewrichtsvocht: het wordt continu afgescheiden in de gewrichtsholte en is het belangrijkste bestanddeel van het gewrichtsvocht, wat het zijn karakteristieke viscositeit en elasticiteit geeft.
Deze eigenschappen zijn essentieel voor het vocht om zijn functies als smeermiddel en schokdemper in normale gewrichten uit te voeren, waarbij kraakbeen en zacht weefsel worden beschermd tegen mechanische schade.
Bij traumatische en degeneratieve gewrichtsaandoeningen neemt de hoeveelheid hyaluronzuur af en verliest het gewrichtsvocht zijn viscositeit, waardoor veroorzaakt functieverlies en pijnlijke symptomen.
Veel studies tonen aan dat intra-articulaire toediening van hyaluronzuur de visco-elastische eigenschappen van het synoviale vocht kan herstellen, wat leidt tot pijnverlichting en verbeterde gewrichtsmobiliteit.
Samenstelling
Hoofdbestanddeel: natriumhyaluronzuurzout 1,5% (equivalent aan 60 mg/4 ml).
Overige bestanddelen: natriumchloride, dinatriumfosfaat 2H2O, dinatriumfosfaat 2H2O, water voor injectie.
Indicaties Athenavis One is een tijdelijke vervanger van synoviaal vocht, geïndiceerd voor de behandeling van pijn en verminderde mobiliteit bij patiënten die lijden aan degeneratieve of traumatische artropathie ter hoogte van de synoviale gewrichten van de heup en knie zonder actieve synovitis.
Het product werkt door smering en mechanische ondersteuning te bieden en is bijzonder geschikt voor de behandeling van symptomen van artrose.
Werkwijze
Breng Athenavis One met een geschikte steriele naald (bijvoorbeeld 18 of 20 G) aan in het geblesseerde gewricht.
Indien nodig kunnen na de eerste toepassing extra injecties worden toegediend om het effect te behouden. behandeling gedurende een bepaalde tijd.
Bij gebruik van Athenavis 1 in de heup wordt aanbevolen de injectie onder echogeleiding uit te voeren.
Dit is niet nodig bij gebruik van Athenavis 1 in de knie.
Het product dient uitsluitend te worden toegediend door een gespecialiseerde arts.
Alle regels met betrekking tot asepsis en injectietechniek moeten in acht worden genomen.
Indien er vochtophoping aanwezig is, dient deze te worden verwijderd vóór de injectie van Athenavis 1.
Contra-indicaties
Niet toedienen aan patiënten met een bekende individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product en in geval van infecties of huidaandoeningen in het injectiegebied.
Waarschuwingen
De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel.
De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking.
Het buitenoppervlak van de spuit is niet steriel, maar heeft een verlaagde bacteriële belasting.
Hoewel preklinische studies uitgevoerd bij proefdieren aantonen dat het product geen potentiële toxiciteit heeft voor de voortplanting en ontwikkeling, heeft Athenavis 1 niet Getest bij zwangere vrouwen.
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
Gebruik het product niet na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
De vervaldatum heeft betrekking op het product dat in de originele verpakking wordt bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Athenavis One is bedoeld voor eenmalig gebruik; na gebruik afvoeren volgens de geldende voorschriften. Buiten het bereik van kinderen houden.
Bijwerkingen
Plaatselijke pijn, zwelling, warmte en roodheid kunnen incidenteel voorkomen op de injectieplaats. Deze symptomen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Er zijn incidenteel meer uitgesproken ontstekingsreacties, soms met de aanwezigheid van natriumpyrofosfaatkristallen, gemeld in verband met intra-articulaire injecties met hyaluronzuur. Zoals bij elke intra-articulaire behandeling kan septische artritis in zeldzame gevallen optreden als de algemene injectievoorzorgsmaatregelen niet worden nageleefd of als de injectieplaats niet aseptisch is. Interacties: Niet gebruiken met desinfectiemiddelen die quaternaire ammoniumzouten bevatten, aangezien hyaluronzuur in hun aanwezigheid kan neerslaan. Vermijd gelijktijdige toediening van Athenavis One met andere intra-articulaire producten om mogelijke interacties te voorkomen. Bewaring: Niet bewaren boven 25 °C. Verpakking: Doos met 1 voorgevulde spuit.
De spuit is verzegeld in een blisterverpakking en bevat 60 mg/4 ml natriumhyaluronaat, gesteriliseerd door vochtige warmte.
Code 10
Let op: de afbeeldingen dienen uitsluitend ter illustratie.
Laatst gewijzigd: 25-02-2025
Commentaar