Wat is het? ASPI GOLA 0,25% Ontstekingsremmende keelspray met verlichting van keelpijn 15 ml. Werkzame stoffen: ASPI GOLA 0,25% Keelspray voor het mondslijmvlies 100 ml oplossing bevat: Werkzame stof: Flurbiprofen 0,25 g. Hulpstoffen met bekende werking: ethanol 8,64 g, methyl-p-hydroxybenzoaat 0,10 g, propyl-p-hydroxybenzoaat 0,02 g, gehydrogeneerde ricinusolie-40, polyoxyethyleen 2,00 g, kleurstof patentblauw V (E131) 0,0006 g
Gebruiksaanwijzing
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden.
2 sprays, 3 keer per dag, direct aanbrengen op het getroffen gebied. Elke injectie levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg werkzame stof.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de mond-keelholte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige behandelingen.
Hulpstoffen
Glycerol (98%), ethanol, niet-kristalliserende vloeibare sorbitol, gehydrogeneerde polyoxyethyleen-40 ricinusolie, natriumsaccharine, methylparabeen, propylparabeen, muntaroma, patentblauw V (E131), watervrij citroenzuur, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Bijwerkingen
De volgende bijwerkingen zijn gemeld, met name na toediening van systemische doseringsvormen: Bijwerkingen:
- Aandoeningen van het bloed en het lymfestelsel: Trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose
- Aandoeningen van het immuunsysteem: Anafylaxie, angio-oedeem, allergische reactie.
- Aandoeningen van het zenuwstelsel: Duizeligheid, beroerte, visuele stoornissen, optische neuritis, migraine, paresthesie, depressie, verwardheid, hallucinaties, vertigo, ongemak, vermoeidheid en slaperigheid.
- Aandoeningen van het oor en het labyrint: Tinnitus
- Aandoeningen van de luchtwegen, borstkas en mediastinum: Luchtwegreactiviteit (astma, bronchospasmen en dyspneu)
- Aandoeningen van het maag-darmkanaal: De meest frequent waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, gastro-intestinale bloedingen en verergering van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van flurbiprofen. Gastritis, maagzweren, perforatie en bloedingen uit maagzweren zijn minder vaak waargenomen. Huidaandoeningen en aandoeningen van het onderhuidse weefsel: Huidaandoeningen, waaronder huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura en zeer zelden bulleuze dermatosen (waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). Nier- en urinewegaandoeningen: Nefrotoxiciteit in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom. Zoals bij andere NSAID's zijn zeldzame gevallen van nierfalen gemeld. Topisch gebruik van het product, vooral bij langdurig gebruik, kan leiden tot overgevoeligheid of lokale irritatie.
Melding van vermoede bijwerkingen
Het melden van vermoede bijwerkingen die optreden na de vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel is belangrijk, omdat dit een continue monitoring van de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Zorgverleners worden verzocht om vermoede bijwerkingen te melden via het nationale meldingssysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interacties
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Vertel uw arts als u andere medicijnen gebruikt.
- Aspirine: Net als bij andere NSAID-bevattende medicijnen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen afgeraden vanwege een mogelijke toename van bijwerkingen.
- Antiplaatjesmiddelen: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen.
- Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen.
- Corticosteroïden: Verhoogd risico op maagzweren of bloedingen in het maag-darmkanaal bij gebruik van NSAID's.
- COX-2-remmers en andere NSAID's: Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, waaronder selectieve cyclooxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten.
Beschrijving: Contra-indicaties/Bijwerkingen
Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid (astma, bronchospasmen, urticaria of allergisch type) voor flurbiprofen of voor een van de hierboven genoemde hulpstoffen en voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Flurbiprofen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties als gevolg van eerdere NSAID-behandeling. Flurbiprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, recidiverende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen en tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Overdosering: Vanwege het lage gehalte aan werkzame stof en de topische toepassing is een overdosis onwaarschijnlijk. Symptomen: Symptomen van een overdosis kunnen misselijkheid, braken en gastro-intestinale irritatie zijn. Behandeling: De behandeling dient maagspoeling te omvatten en, indien nodig, aanpassing van de dosering. status. serum elektrolyt. Er is geen specifiek tegengif voor flurbiprofen.
Beschrijving: Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag flurbiprofen niet worden toegediend, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Toediening van flurbiprofen aan moeders die borstvoeding geven wordt afgeraden.
Bewaring
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarvoorschriften vereist.
Invloed op autorijden en het bedienen van machines
Heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
Farmaceutische vorm
0,25% keelspray voor keelpijn, flesje van 15 ml
Commentaar