Wat is het?
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOSERING ORALE SPRAYOPLOSSING VOOR SLIJMVLIEZEN
Actieve stoffen
Eén spray bevat 2,91 mg flurbiprofen. 3 sprays komen overeen met één dosis, die 8,75 mg flurbiprofen bevat, wat overeenkomt met 17,16 mg/ml flurbiprofen. Hulpstoffen met bekende werking: ethanol: 0,22 mg/dosis. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Dosering/Wijze van toediening
Dosering Volwassenen van 18 jaar en ouder: Eén dosis (3 sprays) aanbrengen op het aangedane deel van de keel, elke 3-6 uur naar behoefte, tot een maximum van 5 sprays in 24 uur. Verminder het aantal sprays per dosis niet. Dit geneesmiddel mag niet langer dan 3 dagen worden gebruikt. Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid van aspigoladolact zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Oudere patiënten Omdat de klinische ervaring beperkt is, kan geen algemene doseringsaanbeveling worden gegeven. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen. De laagst effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Niet inhaleren tijdens injectie. Uitsluitend voor orale toediening en kortdurende behandeling. Vóór het eerste gebruik dient de pomp 4 keer te worden ingedrukt en van het lichaam af te worden gericht totdat een gelijkmatige en constante nevel vrijkomt. De pomp is dan klaar voor gebruik. Tussen elk gebruik dient een kleine hoeveelheid van het product van het lichaam af te worden gespoten om een gelijkmatige en constante nevel te garanderen. Zorg er altijd voor dat de spray gelijkmatig en constant is voordat u het product gebruikt.
Beschrijving: Therapeutische indicaties
Aspigoladolact is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute keelpijn bij volwassenen.
Waarschuwingen en contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1. - Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma, bronchospasmen, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) hebben gehad op acetylsalicylzuur of andere NSAID's. - Patiënten met terugkerende maagzweren/bloedingen, actieve of eerdere (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie) en darmzweren. - Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforatie, ernstige colitis, bloedingen of hematopoëtische aandoeningen gerelateerd aan eerdere NSAID-behandeling. - Ernstig hartfalen, nierfalen of leverfalen (zie rubriek 4.4). - Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). - Kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Hulpstoffen
Betadex (E459), hydroxypropylbetadex, dinatriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, kersenaroma, natriumsaccharine (E954), gezuiverd water. Kwalitatieve samenstelling van kersenaroma: Aroma's, aroma, ethylalcohol, glyceryltriacetaat (E1518), propyleenglycol (E1520), ascorbinezuur (E300), di-alfa-tocoferol (E307), water.
Commentaar